药用辅料酒石酸钠6106-24-7药典标准L-（+）-2，3-二羟基丁二酸二钠二水合物500g一瓶CDE备案登记a可开授权

药用辅料酒石酸钠简介：

本品为L-（+）-2，3-二羟基丁二酸二钠二水合物。按干燥品计算，含C4H4Na2O6应为99.0%～100.5%。 　　性状本品为无色透明结晶或白色结晶性粉末。 　　本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。 　　比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含100mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+29.5°至+31.5°。 　　鉴别本品的水溶液显酒石酸盐的鉴别（2）与钠盐鉴别的反应（通则0301）。 　　检查酸碱度 取本品l.0g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为7.0～9.0。 　　溶液的澄清度与颜色 本品1.0g，加水10ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。 　　氯化物 本品3.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.002%）。 　　硫酸盐 本品4.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。 　　干燥失重 取本品，在150℃干燥3小时，减失重量应为14.0%～17.0%（通则0831）。 　　铁盐 取本品l.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液 1.0 ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。 　　重金属 取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。