药用辅料交联羧甲基纤维素钠药典标准，CDE备案登记A

交联羧甲纤维素钠Jiaolian Suojiaji XianweisunaCroscarmellose Sodium[74811-65-7]
    本品为交联的、部分羧甲化的纤维素钠盐。
    性状  本品为白色或类白色粉末，有引湿性。
    本品在水中溶胀并形成混悬液，在无水乙醇、yimi、或甲苯中不溶。
    鉴别  （1）取本品1g，加0.0004%亚甲蓝溶液100ml，搅拌，放置，生成蓝色纤维状沉淀。
    （2）取本品1g，加水50ml，混匀，取1ml置试管中，加水1ml与α-萘酚甲醇溶液（取α-萘酚1g，加无水甲醇25ml，搅拌溶解，即得，临用新制）5滴，沿倾斜的试管壁，缓缓加硫酸2ml，在液面交界处显紫红色。
    （3）取鉴别（2）项下的溶液，显钠盐的火焰反应（通则0301）。
    检查  沉降体积  取100ml具塞量筒，加水75ml，取本品1.5g，分三次加入量筒，每次0.5g，每次加样后剧烈振摇，最终加水至100ml，继续振摇至供试品在溶液中均匀分散，放置4小时，沉降体积应为10.0～30.0ml。
    酸度  取本品1g，加水100ml，振摇5分钟后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。
    取代度  取本品约1.0g，精密称定，置500ml具塞锥形瓶中，加10%氯化钠溶液300ml，精密加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）25ml，密塞，放置5分钟，并时时振摇，加盐酸滴定液（0.1mol/L）15ml和间甲酚紫指示液（取间甲酚紫0.1g，加0.01mol/L氢氧化钠溶液13ml溶解，加水稀释至100ml，即得）5滴，密塞后振摇。如果溶液显紫色，继续加盐酸滴定液（0.1mol/L），每次1.0ml，直至溶液变为黄色。用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至紫色。
    照下式计算羧甲基酸取代度A：    
    式中M为中和1g本品（按干燥品计）所需氢氧化钠的毫摩尔数；
    C为供试品在炽灼残渣项下得到的炽灼残渣百分数。