药用辅料聚乙二醇400医药级PEG系列标准

聚乙二醇400（供注射用）Juyi'erchun 400（Gongzhusheyong）Macrogol 400（For Injection）[25322-68-3]
    本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以H（OCH2CH2）nOH其中n代表氧乙烯基的平均数。
    性状本品为无色或几乎无色的黏稠液体；略有特臭。
    本品在水或乙醇中易溶，在yimi中不溶。
    相对密度  本品的相对密度（通则0601）为1.110～1.140。
    黏度  本品的运动黏度（通则0633第一法），在40℃时（毛细管内径为1.2mm或适合的毛细管内径）应为37～45mm2/s.
    鉴别（1）取本品0.05g，加稀盐酸溶液5ml和氯化钡试液1ml，振摇，滤过；在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml，产生黄绿色沉淀。
    （2）取本品0.1g，置试管中，加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g，混合后，加入二氯甲烷5ml，溶液呈蓝色。
    检查平均分子量  取本品约1.2g，精密称定，置干燥的250ml具塞锥形瓶中，精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液（取邻苯二甲酸酐14g，溶于无水吡啶100ml中，放置过夜，备用）25ml，摇匀，置沸水浴中，加热30～60分钟，取出冷却，精密加入氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）50ml，以酚酞的吡啶溶液（1→100）为指示剂，用氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）滴定至显红色，并将滴定的结果用空白试验校正。供试量（g）与4000的乘积，除以消耗氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）的容积（ml），即得供试品的平均分子量，应为380～420。
    酸度  取本品1.0g。加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～7.0。