公司: | 西安天正药用辅料有限公司 |
联系人: | 张维娟(销售人员) |
所在地: | 陕西 - 西安,西安市未央区朱宏路南段 |
价格: | 面议 |
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药用辅料酒石酸钠L-(+)-2,3-二羟基丁二酸二钠
药用辅料胆固醇(供注射用)100克起订有备案登记a
药用辅料1,3-丁二醇原厂小包装500克一瓶医药级
药用辅料蛋黄磷脂93685-90-6资质齐全原厂包装
药用辅料大豆磷脂1kg一袋大豆卵磷脂口服级
药用辅料大豆油(供注射用)原厂小包装1升一瓶注射级
药用辅料十八醇112-92-5医药级硬脂醇CDE备案
十八醇ShibachunStearyl Alcohol[112-92-5] 本品为固体醇混合物。系通过氢化铅锂还原硬脂酸乙酯而制得[1]。含十八醇(C18H38O)不得少于95.0%。 性状本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物。 本品在yimi中易溶,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612第二法)为57~60℃。 酸值 应不大于1.0(通则0713)。 皂化值 取本品约20.0g,依法操作(通则0713),应不大于2.0。 碘值 取本品2.0g,加sanlvjiawan25ml,振摇使溶解,依法操作(通则0713),应不大于2.0。 羟值 应为197~217(通则0713)。 鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 检查碱度 取本品3.0g,加无水乙醇25ml,加热使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,溶液不得显红色。 乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加乙醇20ml,加热使溶解,放冷,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,应不得更浓。 炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.05%。 含量测定照气相色谱法(通则0521)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以100%-聚二甲基硅氧烷毛细管柱为分析柱,火焰离子化检测器;柱温205℃,进样口温度250℃,检测器温度250℃;理论板数按十八醇峰计算不低于10 000,十八醇峰与相邻色谱峰的分离度应符合规定。 测定法 取本品100mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1µl注入气相色谱仪,记录色谱图;另精密称取十八醇对照品适量,加无水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液,摇匀,同法操作,按外标法以峰面积计算十八醇的含量,即得。 类别药用辅料,阻滞剂和基质等。 贮藏密闭,在阴凉干燥处保存。
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