药用辅料十六十八醇医药级鲸蜡硬脂醇药典标准混合醇C1

十六十八醇ShiliushibachunCetostearyl Alcohol本品为十六醇与十八醇的混合物。含十八醇（C18H38O）不得少于40.0%，十六醇（C16H34O）与十八醇（C18H38O）的含量之和不得少于90.0%。
    性状本品为白色颗粒、片状或块状物。
    本品在乙醇和yimi中易溶，在水中几乎不溶。
    熔点	本品的熔点（通则0612第二法）为49～56℃。
    酸值	应不大于1.0（通则0713）。
    皂化值	取本品20.0g，依法操作（通则0713），应不大于2.0。
    碘值	取本品2.0g，加sanlvjiawan25ml，振摇使溶解，依法操作（通则0713），应不大于2.0。
    羟值	应为208～228（通则0713）。
    鉴别在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    检查乙醇溶液的澄清度与颜色	取本品0.50g，加乙醇20ml加热使溶，放冷，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，应不得更浓。
    含量测定照气相色谱法（通则0521）测定。
    色谱条件与系统适用性试验	以100%-聚二甲基硅氧烷为固定液的毛细管柱，检测器为氢火焰离子化检测器；柱温205℃，进样口温度250℃，检测器温度250℃；理论板数按十六醇峰计算不低于10 000，十六醇与十八醇峰的分离度应符合规定。
    测定法	取本品100mg，精密称定，置100ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1µl注入气相色谱仪，记录色谱图；另精密称取十六醇对照品、十八醇对照品各适量，加无水乙醇溶解制成每1ml中各含0.5mg的混合溶液，摇匀，同法操作，按外标法以峰面积计算十八醇的含量及十六醇与十八醇含量之和，即得。
    类别药用辅料，阻滞剂和基质等。
    贮藏密闭，阴凉干燥处保存。