美国FDA认证介绍

食品和药物管理局(FDA)主管：食品、食品接触材料、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。

FDA认证范围是什么意思？

FDA认证范围是指法律规定的商品。一般来说，需要做和人较深接触的事情FDA，比如，食品、化妆品和食品接触材料要进行食品接触材料检测。您的商品需要根据您商品的具体功能在不在范围内确定。您可以将产品信息发送到检测进行迅速评定！

FDA二级认证是什么意思？

fda二类认证是指二类医疗器械，FDA认证医疗器械分为三类：I类，II类，III一类，一般起辅助作用的医疗器械不会直接进入人体，II类和III一般直接进入人体，产品风险等级III类别，其中I类医疗要做一般注册，II类和III需要做类医疗器械FDA（510K）注册，其中II类和III成本也会高很多。

FDA食品级认证是什么意思？

fda食品级认证是指食品接触材料的检测。一般来说，与食品触碰的材料包含瓷器、材料和不锈钢。商品一般包括刀叉、盘子、饭盒等。食品接触材料实验结束后，有试验报告，长期有效。

FDA认证510k豁免是什么意思？

fda认证510k指医疗器械FDA认证，510k豁免是指一些医疗器械FDA能够免去510k注册，FDA510K如果你的产品在510，报名费更贵。K在豁免范围内，你能节省很多钱。

FDA认证和注册、检测有什么区别:

所谓FDA认证就是受美国FDA管辖的产品进行认证监管的过程，叫FDA认证；也有因为普通食品，食品接触材料，这些产品只要做企业注册就行，不需要对产品进行认证，所以在这个认证行业内，我们对于这类产品，是不会叫做FDA认证的，只会叫FDA注册。

只有lⅡ类以上不豁免510K的产品，申请FDA注册，叫做FDA认证，因为这些产品，是要对产品进行测试，然后要撰写510K报告。通过这个报告，来判断产品是否符合FDA的要求；这个过程符合认证这个概念的，其他的如普通食品类，仅仅就是对企业进行注册备案，不需要对产品进行实质性的质量监管，所以我们一般不叫FDA认证。