惠州申报办理ISO质量体系

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此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。这些关于新版IS的题目是你必需知道的。 

IS的变化题目

1.为什么会决定发布新版ISO

自2000年ISO9001最后一次重大修改之后，贸易需乞降期望发生了显著变化。这些改变包括要求更高的客户、新技术的泛起、越来越复杂的的供给链以及对可持续性发展计划越来越强烈的意识。 

2.ISO9001是否还合用于所有组织——大、小组织，不同行业和不同项目——产品、服务？ 

标准的概念并未改变；该标准仍合用于任何组织，不管其规模、类型或其核心业务是什么。 

3.该标准的结构有什么变化

该标准结构已改为与ISO制定的通用10-条款高层结构一致，以确保ISO众多管理体系标准之间更加协调。新版ISO14001也将采用该结构，也即围绕PDCA（计划-实施-检查-改进）顺序建立起来的结构。目前，所有ISO管理体系标准均须采用这一结构。这一改变让组织可以更轻易地在一个单一、综合体系内履行多个ISO管理体系标准。 

4.新旧版本的内容主要有哪些不同

在ISO指令第1部门的SL附录中阐明了该标准对高层结构的采用； 

明确要求基于风险的思索支持和进步对过程方法的理解和应用； 

划定性要求更少；

就文件而言更加柔性；

改进对服务的合用；

定义管理体系范围的要求；

增加了组织环境；

增加了领导要求；

更 获得期望的过程结果以进步顾客满足。

5.文件要求有什么变化？

不再提及详细的文件程序；组织负责用其文件信息来支撑其过程运行，并留存必要文件信息，以证实过程已按照计划实施的。文件需求的程度取决于商务环境。

6.标准未提及质量手册，那是否还需要质量手册？

质量手册不再做特别要求。新标准要求组织为了质量管理体系（QMS）的有效性留存必要文件信息。知足这一要求有很多方式，质量手册只是其中一种。假如组织利便且适合继承在质量手册框架内描述其质量管理体系，这当然是完全可接受的。

7.为什么管理评审被移到了绩效评估版块

新版ISO9001的顺序是基于计划-实施-检查-改进周期的，为了评估质量管理体系绩效，管理评审有必要遵循体系绩效的评估。

第一次改版发生在1994年，它沿用了质量保证的概念，传统制造业烙印仍较显著；

第二次改版是在2000年，不论是从理念、结构仍是内涵，这都是一次重大的变化，标准引入了“以顾客为关注焦点”、“过程方法”等基本理念，从系统的角度实现了从质量保证到质量管理的升华，也淡化了原有的制造业的痕迹，具备了更强的合用性；

第三次改版是在2008年，形成了标准的第四个也就是现行有效的版本，这次改版被定义为一次“编纂性修改”，并未发生明显变化；

第四次就是现在正在进行着的2015版本，这次改版在结构、质量手册、风险等方面都发生了变化。