进口黑色单管排痰机

     是美国通用医学物理医疗公司生产的产品。此产品在美国取得FDA认证用了7年时间，并有一份完整的力学测试报告，此报告在我公司申请SFDA时，由美方直接交予国家药监局，检测完毕后已在药监局封存，因为对此产品的力学测试报告，美国FDA（或厂家）与中国国家药监局签有保密协议。

     这份力学检测报告耗时7年时间才得已完成，就是为了保证此产品在给患者进行定向叩击医疗、痰液排泄引流时能有极高的安全性。美方给我公司的培训中反复提到：此设备机械力的传导与叩击头的重量必须是1：1的匹配，否则机械力多点进入人体后势必会造成共振，继而对患者造成极大的伤害。

我公司引进G5振动排痰机进入中国市场不过三年，国内企业的仿冒产品就出现在市场上，短短三年的的时间不可能完全完整的进行力学测试，就此事我们请教过力学所计量完的专家，他们对此表示赞同。美国产家的律师也已通过美国大使馆商务处向国家药监局提请立案，希望借助法律手段来保护他们的专利产品及此产品定向叩击、排泄引流的专利权。

     就临床使用中的实用性而言，我们推广的是呼吸医疗师的理念。呼吸医疗师主要是能准确的使用医疗设备来帮助重症患者的心脑复苏及机械通气。排痰机是在机械通气方面帮助呼吸机完成整个医疗过程中的重要辅助设备，防止痰液阻塞大小气道。在国外，患者入院后，呼吸医疗师会马上根据医嘱给每个患者作出一份医疗方案，保证患者（尤其是重症病人）在入院医疗中，气道没有痰液阻塞现象发生。每位患者的病情、年龄、生命体征、临床突发情况都不一样，所以在排痰机的使用过程当中，必须给使用者完善的临床培训，根据不同病人进行不同的医疗，对于排痰机存在自动叩击模式来医疗的说法是绝对不可能，不科学，不安全的。

技术参数

设备名称:振动叩击机(排痰机)

设备品牌:美国G5

设备型号:TherAssist型

生产厂商:美用医学物理治疗设备公司

电动机:≥1/25HP

驱动程序:感应电机驱动

美国G5 TherAssist振动叩击机技术特性

电源:220V,50Hz

输入功率:160W

速率控制:电子控制

频率控制:10~60周/秒,电子数码显示,频率误差别±1%

时间控制:0~60分钟,电子数码显示

传导发射:符合YY条款GB

辐射发射:符合YY条款GB

静电放电抗扰度:符合YY条款GB/T

射频电磁场辐射抗扰度:符合YY条款GB/T

电快速瞬变脉冲群抗扰度:符合YY条款GB/T

浪涌抗扰度:符合YY条款GB/T

射频场感应的传导骚扰抗扰度:符合YY条款GB/T

在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度:符合YY条款GB/T

工频磁场抗扰度:符合YY条款;GB/T

漏电流:75微安

熔断器:520  3A2、250V

电缆长度:3m

外壳材料:ABS  Cycolac

性能保证:美国FDA认证证书

中国SFDA认证证书

运输和贮存环境:

环境温度:-400C ~+550C

相对湿度:93%

大气压力:500KPa~1060KPa

美国G5排痰机与国产排痰机

G5排痰机：

1.全球首创振动专利技术，大小头叩击技术。

2.获国际医疗行业FDA严格认证。

3.美国原厂高性能机芯。

4.在欧美医疗临床应用已有二十多年的历史，有超过五万名专家在使用。

5.与其他设备同时使用无磁场干扰。

6.针对新生儿、早产儿有独创疗法。（最小病例900克）

7.排痰效果明显。

8.使用寿命正常可达8年以上。

国产排痰机：

1.均为仿造G5专利技术，核心技术无法仿制。

2.只有省级注册证，无国际行业认证。

3.国产排痰机起步晚，未经大量临床认证，安全性不高。

4.针对特殊病例如：新生儿，早产儿治疗效果及安全性不高。

5.使用寿命短，换代快，后期维护成本高。

6.排痰治疗效果不明显。

国内知名医院急诊科，ICU几乎都不使用国产排痰机，足以证明其与进口排痰机区别

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