帕唑帕尼原料药生产厂家锦亿制备

行业速递：

一致性评价12月31日大限，取消了！

　　对于一致性评价的时限要求，国家药监局公告明确提到，“时间服从质量，合理调整相关工作时限和要求”：

　　 “化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自*家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。逾期未完成的，企业经评估认为属于临床必需、市场短缺品种的，可向所在地省级药品监管部门提出延期评价申请，经省级药品监管部门会同卫生行政部门组织研究认定后，可予适当延期。逾期再未完成的，不予再注册”。

　　这也就是说，“289基药目录”一致性评价12月31日的大限，取消了！取消了！取消了！

　　距离2018年结束只剩最后几天，所有医药人都神经紧绷。因为，对于“289基药目录”的品种来说，一致性评价大限将至。

　　按照此前的要求，对于国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，也就是我们所说的“289基药目录”品种，在2018年底前要完成一致性评价，逾期未完成的，不予再注册。

　　据赛柏蓝统计，截至今日，通过或视同通过一致性评价的产品共有139个。其中，属于“289基药目录”的只有50个产品，涉及21个品种。

　　此前有业内专家曾向赛柏蓝表示，基于目前一致性评价通过品种的情况，“289目录”的一致性评价大限，很可能会延期。

产品名称： 帕唑帕尼

中文同义词: 甲基-2H-吲唑-6-基)(甲基)氨基]嘧啶-2-基]氨基]-2-甲基苯磺酰胺;

英文名称: Pazopanib

CAS号:

分子式: C21H23N7O2S

分子量: 437.52

熔点 deg;C (dec.)

密度 1.40

闪点 359℃

标准： 企标

天然/合成： 合成

级别： 医药级

含量： 99%

外观： 白色粉状

包装： 50G/铝箔袋 可拆分

理化属性：

类别： 医药原料

行业： 医药

领域： 激酶抑制剂中间体

下延产品： 盐酸帕唑帕尼

订购需知:

包装方式  大货25公斤/纸板桶,小样包装为双层塑料袋,或外加真空铝箔袋,每桶净重25KG,毛重约28KG,直径36-40CM,高50CM左右,每桶装量亦可根据客户要求更改为10KG, 15KG, 30KG装量.桶内包装也可根据要求换成小包装,方便使用.

最小订量  1-5KGS,根据要求贴标签,如无要求,一般为中性标签,只标明产品名称和规格.

运输方式  快递或物流,国内快递三天左右到达,物流五天左右到达.

交货期限  100KG以内交货期3-5天,1000KG以内根据生产日程一般为15天以内交货.

存储条件  本品应密封遮光,贮存在干燥、阴凉、通风良好的地方

质量条款  可免费先发小样,供检测,检测通过即发货。

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声明：本公司销售的所有产品均属于原料，仅面向具有相关资质企业或者单位销售，我公司提供的产品仅供科研、实验室用，不对个人销售，更不可以直接食用，产品介绍所涉及的潜在功效和应用均来自于公开发表的文献，未经过国家食品和药品监督管理局评估，仅供参考，不做实际依据。数量不同地区不同产品需求不同价格会有所区别，请各位亲一定仔细问清楚。