《MDSAP审核及准备》研讨会

医疗器械单一审核项目MDSAP 是由国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）的成员共同发起的项目。旨在由具有资质的第三方审核机构，对医疗器械生产商进行一次审核即可满足参与国不同的QMS/GMP要求。

MDSAP基于美国、加拿大、澳大利亚、巴西和日本等五个国家的医疗器械管理法规而构建而成，在ISO 13485的基础上，充分覆盖美国FDA QSR820、巴西RDC以及日本、加拿大、澳大利亚等国的医疗器械质量体系法规要求，并兼容上述五国主管当局关于医疗器械的其他适用要求，如器械注册、监督、不良事件报告、产品召回等，目前该项目已经获得美国食药品监督管理局FDA、加拿大卫生局Health Canada、澳大利亚TGA、巴西卫生局ANVISA和日本厚生劳动省MHLW的认可。

有鉴于此， SGS认证及企业优化携手深圳市卓远天成咨询有限公司邀您参与2018年7月31日在广州举办的《“一次认证 多国许可”——单一审核程序MDSAP研讨会》，由资深医疗专家团队与您共同探讨MDSAP法规，寻找切实可行的解决方案，助力您的企业制胜于医疗器械全球法规市场！