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海淀医疗器械许可证续期、提供医疗器械软件

办理海淀医疗器械许可证大致流程

北京专业的办理三类医疗器械经营许可证、二类医疗器械备案提供办公室库房,配合核查,协助布置一次合作,终身朋友,选择奥特姆刘英姿,选择放心。我公司代办医疗器械公司注册已有10年经验,成功案例上千个,我们办过每一个区的医疗器械公司均在正常经营中,绝无后顾之忧。我们有专业的团队,不管您是变更还是新注册医疗器械公司我们均可代办!!!

代办医疗器械证

1、营业执照、公章

2、公司注册地址房产证复印件、租房合同与经营产品相适应的面积

3、公司库房地址证明,租房合同(与经营产品相适应的面积)

4、公司的冷库证明,合同(与经营产品相适应的面积

5、申请公司的销售产品注册证

6、质量管理人员、主管检验师、从业人员等简历、学历

7、办公室库房使用的进销存软件

那办公室和库房要注意哪些问题

医疗器材办公室,库房验收需要注意问题:
1.对办公室,库房,冷库的面积要求。经营不同的产品对库房办公室要求不一样,大概分为40平,60平,80平,100平,冷库20平,全部为使用面积,除去厕所,餐厅等。
2.对人员的要求。体外诊断试剂,主管检验师,需要有中级职称,三年以上工作经验
质量管理人有相关专业限制,两年以上的工作经验
3.相关从业人员的体检报告。
4.对办公室库房的布置要求。办公室需要准备办公桌,文件夹,文件柜,电脑,打印机等等。
库房布置需要粘鼠板,干湿温度计,空调,地拍,灭火器等等。

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