激光类产品上亚马逊FDA认证，标准21 CFR1040.10

2018-08-21 15:21:31发布信息编号：3220707

公司：	深圳南方立讯检测有限公司
联系人：	杨正东(业务经理)
所在地：	广东 - 深圳,深圳市光明新区公明街道中裕绿色高新产业园B栋1楼
价格：	面议
联系：	电话：0755-29871520 手机：13548719933

认证机构联系人：杨工 QQ:

亚马逊最近要求所有激光产品必须符合21 CFR 1040.10，或者IEC

目前客户都是做IEC然后去FDA申请21 CFR 1040.10的认可

21CFR1020.20 冷阴极射线放电管

30cm处的射线不能超过0.5mR/hr.

要求有用户警告标签。

21CFR1020.30 X射线诊断仪及其主要部件

距离放射源1米处的射线泄漏一小时之内不能超过100mR，对于其他部件，5cm处的射线泄漏一小时之内不能超过2mR。

激光产品分类:

第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的，且在激光暴露时激光系统是互锁的。

第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤，不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害，所以这类激光器不被视为危险的光学设备。

21CFR1040.10 激光产品和激光系统

21CFR1040.11 特殊激光产品

21CFR1040.20 太阳灯和太阳灯产品

21CFR1040.30 高强度水银蒸汽放电灯

21CFR1050.10 超声波治疗设备

21CFR1020.10 电视接收机

咨询热线：

Carl yang/杨工

深圳立讯检测股份有限公司

(中国合格评定国家认可委员会认可实验室CNAS NO.L4595)

Shenzhen LCS Compliance Testing Laboratory Ltd.(CNAS No.L4595)

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E-mail: carl.yang@lcs-cert.com

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