怎么区分一类、二类、三类

怎么区分一类、二类、三类

医疗器械

第-类

常规管理保证安全性、有效性(比如手术刀)

第二类

对其安全性、有效性应加以控制的医疗器械(比如体温计、避孕套)

第三类

植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有(比如输液器，体外诊断试剂)潜在危险。

第一类不需要办资质，第二类销售办医疗器械经营备案，第三类销售办医疗器械经营许可证