亿信医用外科口罩

产品名称：产品名称：医用外科口罩

规格型号：平面形、鸭嘴形、拱形、折叠式

规格：大号（17.5×10.5、17.5×9.5、16.5×8）、中号（14.5×9.5、13.5×8）、小号（12×7.5、10×6.5）单位：cm

生产许可证编号：豫药监械生产许20160050号

注册证编号：豫械注准20182140616

产品技术要求编号：豫械注准20182140616

适用范围：供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非无菌型产品在用于有创操作前应进行灭菌。

结构组成：本产品由口罩体（非织造布及聚丙烯熔喷布制作）、鼻夹、口罩带组成。

产品性能：

口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。

口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌。应符合标志的设计尺寸及允差。

口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成；鼻夹长度应不小于8.0cm。

口罩带应戴取方便；每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。

2mL合成血液以16.0kPa（120mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。

口罩的细菌过滤效率应不小于95%；口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。

口罩两侧面进行气体交换的压力差Δp应不大于49pa。

口罩材料应采用不易燃材料；口罩离开火焰后燃烧不大于5s。

无菌供应口罩应无菌。

经环氧乙烷灭菌后，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

非无菌口罩细菌菌落总数应≤100 CFU/g，不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌。

使用方法：

打开包装，手捧口罩，有鼻夹面为正面、手部避免接触口罩内侧，指尖位于鼻夹位置，让头带自然悬垂；

使鼻夹朝上，让口罩扣住下巴，戴上口罩；

用双手食指，从鼻夹中部开始，向两侧一边移动一边向下按压鼻夹，塑造鼻梁形状，确保与面部密合；

摘除口罩时，不要接触口罩前面（污染面），先去掉口罩带，用手指捏住口罩带丢至医疗废物容器内。

贮存要求：贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的库房内。

规格型号：平面形、鸭嘴形、拱形、折叠式

规格：大号（17.5×10.5、17.5×9.5、16.5×8）、中号（14.5×9.5、13.5×8）、小号（12×7.5、10×6.5）单位：cm

生产许可证编号：豫药监械生产许20160050号

注册证编号：豫械注准20182140616

产品技术要求编号：豫械注准20182140616

适用范围：供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非无菌型产品在用于有创操作前应进行灭菌。

结构组成：本产品由口罩体（非织造布及聚丙烯熔喷布制作）、鼻夹、口罩带组成。

产品性能：

口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。

口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌。应符合标志的设计尺寸及允差。

口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成；鼻夹长度应不小于8.0cm。

口罩带应戴取方便；每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。

2mL合成血液以16.0kPa（120mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。

口罩的细菌过滤效率应不小于95%；口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。

口罩两侧面进行气体交换的压力差Δp应不大于49pa。

口罩材料应采用不易燃材料；口罩离开火焰后燃烧不大于5s。

无菌供应口罩应无菌。

经环氧乙烷灭菌后，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

非无菌口罩细菌菌落总数应≤100 CFU/g，不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌。

使用方法：

打开包装，手捧口罩，有鼻夹面为正面、手部避免接触口罩内侧，指尖位于鼻夹位置，让头带自然悬垂；

使鼻夹朝上，让口罩扣住下巴，戴上口罩；

用双手食指，从鼻夹中部开始，向两侧一边移动一边向下按压鼻夹，塑造鼻梁形状，确保与面部密合；

摘除口罩时，不要接触口罩前面（污染面），先去掉口罩带，用手指捏住口罩带丢至医疗废物容器内。

贮存要求：贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的库房内。