亿信医用牙垫 可授权可开发票

医用牙垫的使用说明书

产品名称： 医用牙垫

规格型号： 型号：I型、II型；规格：大号、中号、小号

生产许可证编号： 豫药监械生产许20160050号

注册证编号： 豫械注准20182140883

产品技术要求编号： 豫械注准20182140883

适用范围： 适用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。

结构组成

由牙垫主体、绑带组成。

产品性能

牙垫表面应清洁、光滑、无杂质、无毛刺、无注塑流。

牙垫在15秒内承受50N的压力不变形、不折损、不碎裂。

采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

牙垫应无菌。

使用方法

首先检查包装是否有破损现象，如有破损禁止使用；

取出牙垫，放置口腔上下牙齿中间并用绑带固定。

贮存要求

贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的库房内。

生产日期和失效日期

见包装袋。

禁忌症

暂未发现。

注意事项、警示及提示性说明

经过环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年。

灭菌日期见外包装箱上。

超过无菌有效期产品禁止使用。

小包装破损禁止使用。

该产品“一次性使用”，禁止重复使用，用后按《医疗废物管理条例》要求销毁。