亿信医用喉罩 可授权可开发票

医用喉罩使用说明书

产品性能：

本产品主要采用医用硅橡胶材料制成。

充气式单腔普通型包括通气罩、通气管、充气管、指示球囊、接头、充气阀。充气式单腔加强型包括通气罩、通气管、充气管、指示球囊、接头、充气阀、钢丝。

充气式双腔普通型包括通气罩、通气管、充气管、指示球囊、接头、充气阀、引流管。

充气式双腔加强型包括通气罩、通气管、充气管、指示球囊、接头、充气阀、引流管、钢丝。

免充气式双腔型包括喉部罩、管体、接头。产品应无菌。产品经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

适应症

主要用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道。

规格型号

型号分为单腔普通型、单腔加强型、双腔普通型、双腔加强型；免充式为双腔型。规格有1.0＃、1.5＃、2.0＃、2.5＃、3.0＃、4.0＃、5.0＃。

产品特点

采用进口医用硅胶材料制成，置入方便，可快速建立气道。

带有背囊，密封性更好。

与气管插管比较，喉罩刺激性小。

插拔时心血管系统反应小。

避免对气道的损伤，降低术后咽喉疼痛

外观：喉罩的外观应光滑，柔软，无制造或成型缺陷。

内腔容积：各型号内腔容积应符合规定。

接头：机接管接头应为15mm标准接头。

连接牢固度：喉罩的接头与管体处应能承受15N的静态轴向拉力。

抗弯曲性：管身向后对折5秒，松开后能恢复原状。

通气管管体标识：包括公司名称或商标、型号、一次性使用等标识。

酸碱度：本批溶出液与同批对照液相比PH值不得超出1.5。

无菌：喉罩应无菌。

环氧乙烷残留量：采用环氧乙烷灭菌，残留量应不大于10μg/g。

在喉罩的病人端或病人端附近要有一个允许通气的孔。

使用说明：

1.0#适用于新生儿至5kg、1.5kg至12kg的婴儿，2.0#适用于体重10kg-25kg的小儿，2.5#适用于体重25kg-35kg的小儿等。

检查包装是否有破损，如有破损禁止使用。

插入时可用盲探插入法或在喉镜指引下插入。

喉罩留置时间一般不超过12小时。

插入时最小齿间间隔20mm。

禁忌症：

对产品材料过敏者禁用。

饱食、未禁食，具有反流危险者慎用。

气管受压和软化的病人麻醉后发生呼吸道梗阻者禁用。

喉部水肿、呼吸道急性炎症及喉部肿胀患者禁用。

幽门梗阻、肠梗阻病人、哮喘咳血和咯血肺患者禁用。

注意事项：

经过环氧乙烷灭菌，使用期限两年。

灭菌日期见外包装箱上。

超过使用期限产品禁止使用。

包装破损禁止使用。

该产品属“一次性使用”，禁止重复使用。

当患者的头部或者颈部位置发生变化时应再次确认喉罩畅通。

如有激光和电灼设备存在的情况下应防止喉罩易燃。

使用前应阅读本产品说明书。