亿信自粘式伤口护贴 可授权可开发票

自粘式伤口护贴使用说明书

产品名称：自粘式伤口护贴

规格型号：A型、B型

规格：长 (10~650) mm × 宽 (10~650) mm，具体规格见单包装。

生产许可证编号：豫药监械生产许20160050号

注册证编号：豫械注准20182140880

产品技术要求编号：豫械注准20182140880

适用范围：供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷及婴儿脐带创面用。

结构组成

A型：由水刺布基衬、吸收芯垫、离型纸组成。

B型：由水刺布基衬、离型纸组成。

产品性能

护贴规格尺寸：长 (10~650) mm × 宽 (10~650) mm ±10%；吸收芯垫规格尺寸：长 (5~600) mm × 宽 (5~600) mm ±10%。

护贴应平整、洁净、柔软、边缘整齐，吸水垫应位于敷料中央，离型纸应易与胶膜剥离，背面不应有渗胶现象。

吸收芯垫的吸水率应大于自身重量的10倍。

剥离强度不小于1.0N/cm。

持粘性应不超过2.5mm。

水蒸气透过率应不小于500g/m²/24h。

所用离型纸的规格不低于40g/m²。

护贴应无菌。

护贴用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

使用方法

首先检查包装是否有破损现象，如有破损禁止使用。

撕开包装，取出护贴，对粘贴处进行常规消毒，剥离离型纸贴于患处。

贮存要求

贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的库房内。

注意事项

经过环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年。

灭菌日期见外包装箱上。

超过无菌有效期产品禁止使用。

包装破损禁止使用。

该产品“一次性使用”，禁止重复使用，用后按《医疗废物管理条例》要求销毁。