药用辅料阿司帕坦医药级阿斯巴甜原厂小样500g/袋

阿司帕坦AsipatanAspartame

    C14H18N2O5  294.31

    [22839-47-0]

    本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品

    计算，含C14H18N2O5应为98.0%～102.0%。

    性状  本品为白色结晶性粉末；味甜。

    本品在水中极微溶解，在乙chun、正ji烷或二氯jia烷中不溶。

    比旋度  取本品，精密称定，加15mol/L甲suan溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，立即依法测定（通则0621），比旋度为+14.5°至+16.5°。

    鉴别  本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集768图）一致（通则0402）。

    检查 

    干燥失重  取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过4.5%（通则0831）。

    炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。

    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

    砷盐  取本品0.67g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水2ml，搅拌均匀，在40℃烘干，缓缓灼烧使炭化，再以500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0003%）。

    含量测定  取本品约0.25g，精密称定，加甲酸3ml及冰醋酸50ml，溶解后，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于29.43mg的C14H18N2O5。

    类别  药用辅料，甜味剂和矫味剂。

    贮藏  密封保存。