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药用辅料聚丙烯酸树脂2号备案登记A肠溶包衣粉1kg

2024-10-14 10:34:52发布   信息编号:13292957  
公司: 西安天正药用辅料有限公司
联系人: 杨成(销售人员)
所在地: 陕西 - 西安,未央区朱宏路紫郡华晨B座
价格: 面议
联系: 微信:tzyfyangcheng

手机:18892005891

  聚酸树脂ⅡJubingxisuan ShuzhiⅡPolyacrylic ResinⅡ本品为甲基酸与甲基酸甲酯以50:50的比例共聚而得。

  性状本品为白色条状物或粉末,在乙醇中易结块。 本品(如为条状物断成长约1cm,粉末则不经研磨)在温乙醇中1小时内溶解,在水中不溶。 酸值取本品约0.5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加75%中性乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml,微温使溶解,放冷,精密滴加滴定液(0.1mol/L)15ml,加氯化钠5g与水10ml,用滴定液(0.1mol/L)继续滴定至粉红色持续30秒不褪。本品的酸值(通则0713),按干燥品计算,应为300~330。

  鉴别本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

  检查黏度 取本品6.0g,加乙醇100ml,微温使溶解,用旋转式黏度计,依法测定(通则0633第二法)[1],在 25℃时的动力黏度不得过50mPa·s。 酸度 取本品3.0g,加pH约为7的75%乙醇100ml,微温使溶解,放冷,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。 干燥失重 取本品,在110℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(通则0831)。 重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之三十。 砷盐 取本品1.0g,置150ml锥形瓶中,加5ml,加热完全炭化后,逐滴加入浓(如发生大量泡沫,停止加热并旋转锥形瓶,防止未反应物在瓶底结块),直至溶液无色。放冷,小心加水10ml,再加热至三氧化硫气体出现,放冷,缓缓加水适量使成28ml,依法检查(通则0822),应符合规定(0.0002%)。

  类别药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。

  贮藏密封,在阴凉处保存。

药用辅料聚丙烯酸树脂2号备案登记A肠溶包衣粉1kg

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