泊洛沙姆188 增溶剂 1kg 有备案登记号

本品为白色至微黄色半透明蜡状固体；微有异臭。在水、乙醇中易溶，在无水乙醇或乙酸乙酯中溶解，在石油醚中几乎不溶。 本品为白色至微黄色半透明蜡状固体；微有异臭。 本品在水、乙醇中易溶，在无水乙醇或乙酸乙酯中溶解，在石油醚中几乎不溶。 鉴别 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集618图）一致。 检查 酸碱度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（附录IV H），pH值应为5.0～7.5。 溶液的澄清度与颜色 取酸碱度项下的溶液应澄清无色，如显色，与黄色1号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。 水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M 第一法 A）测定，含水分不得过1.0%。 炽灼残渣 不得过0.4%（附录Ⅷ N）。 重金属 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（PH3.5）2ml，依法检查（附录VIII H第二法），含重金属不得过百万分之二十。 砷盐 取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml，振摇使溶解，依法检查（附录VIII J第一法），应符合规定（0.0002%）。 类别 药用辅料（供口服用），增溶剂和乳化剂等。