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制剂申报药用辅料枸橼酸三正丁酯5kg一壶柠檬酸

2024-06-27 08:44:14发布信息编号：13248823

枸橼酸三正丁酯峰面积的相对标准偏差应不得过2.0%。测定法取本品约300mg，精密称定，加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml含30mg的溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，另取枸橼酸三正丁酯对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。类别药用辅料，增塑剂。贮藏密封保存。

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