公司: | 广东国健医药咨询有限公司 |
联系人: | 欧先生(销售人员) |
所在地: | 广东 - 广州,广州市东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼 |
价格: | 面议 |
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手机:13925117500 |
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广东医疗器械注册证申请服务
现在广东国健医药咨询有限公司提供广东医疗器械注册证申请服务,帮助客户进行医疗器械产品注册或备案。服务详情请登陆“CIO在线”或联系客服了解。
医疗器械注册中往往会涉及到产品的分类,因为目前境我国境内将不同类型的医疗器械分为备案和注册管理,以及产品是国产还是进口都有不同的要求。
需要备案的类型:
1、境内第一类医疗器械,向市级药品监督管理部门申请备案。
2、进口第一类医疗器械案,备向国家药品监督管理总局申请备案。
需要注册的类型:
1、境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门受理审查。
2、境内第三类医疗器械由国家药品监督管理受理审查。
3、进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理受理审查。
广东国健医药咨询有限公司现有“医疗器械注册办理咨询”服务,对医疗器械注册的核心环节有多年的深入研究,熟悉注册相关的政策法规,对申请资料、申请流程、时限和费用等都有丰富的了解和实操经验,可以协助客户进行医疗器械产品分类确认,准确判断产品所属分类,专业,高效,省时省力更省心!详情请咨询国健客服。
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