公司: | 陕西昌吉辅生物科技有限公司 |
联系人: | 王再峰(销售人员) |
所在地: | 陕西 - 西安,未央宫街道办朱宏路南段紫郡华宸 |
价格: | 面议 |
联系: | 微信:wxid_b70imb2fuv8o22
手机:15667068820 |
药用辅料微晶纤维素PH200直接压片20kg药典标准
药用辅料微晶纤维素PH200直接压片20kg药典标准
名称: 微晶纤维素PH200
CAS NO.: 9004-34-6
化学结构式:
主要用途:
微晶纤维素广泛应用于药物制剂,主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂,不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用,在片剂制备中非常有用。
微晶纤维素PH200,大粒径规格的微晶纤维素,适用于高速压片机中各种直接压片的使用。极佳的流动性,减少片重差异,提高含量的均一性。
质量标准
检测项目 |
检测要求 |
性 状 |
无臭无味的白色或类白色粉末 |
鉴 别 |
应符合规定 |
聚合度 |
≤350 |
细度,% |
60目筛余物≥10 100目筛余物≥50 |
粒径D50,μm |
140-200 |
pH值 |
5.0~7.5 |
氯化物,% |
≤0.03 |
水中溶解物,% |
≤0.25 |
电导率,us/cm |
≤75 |
炽灼残渣,% |
≤0.10 |
干燥失重,% |
≤7.0 |
醚溶出物,% |
≤0.05 |
重金属,ppm |
≤10 |
微生物限度 |
|
细菌,cfu/g |
≤1000 |
霉菌,cfu/g |
≤100 |
致病菌 |
不得检出 |
包装规格
外用编织袋内衬高压聚乙烯薄膜,25公斤/袋,也可根据顾客协议包装。
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