公司: | 西安天正药用辅料有限公司 |
联系人: | 赵经理(销售人员) |
所在地: | 陕西 - 西安,西安市未央区朱宏路南段紫郡华宸 |
价格: | 面议 |
联系: | 微信:a15667068829
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药用辅料玉米淀粉医用淀粉1kg原厂包装25kg
性状本品为白色或类白色粉末。 本品在水或乙醇中均不溶解。 鉴别(1)取本品约1.0g,加水15ml,煮沸,放冷,即成类白色半透明的凝胶状物。 (2)取鉴别(1)项下凝胶状物约1ml,加碘试液1滴,即显蓝黑色或紫黑色,加热后逐渐褪色。 (3)取本品适量,用甘油醋酸试液装片(通则2001),置显微镜下观察,淀粉均为单粒,呈多角形或类圆形,直径为5~30μm;脐点中心性,呈圆点状或星状;层纹不明显。在偏光显微镜下观察,呈现偏光十字,十字交叉位于颗粒脐点处。 检查酸度 取本品4.0g,加水20ml,振摇5分钟,使混匀,离心,取上清液,依法测定(通则0631), pH值应为4.5~7.0。 外来物质 取鉴别(3)项下装片,在显微镜下观察,不得有其他品种的淀粉颗粒。 二氧化硫 取本品,依法检查(通则2331),含二氧化S不得过0.004%。 氧化物质 取本品4.0g,置具塞锥形瓶中,加水50.0ml,密塞,振摇5分钟,转入具塞离心管中,离心至澄清,取上清液30.0ml,置碘瓶中,加冰CS1ml与碘化钾1.0g,密塞,摇匀,置暗处放置30分钟,加淀粉指示液1ml,用硫代LS钠滴定液(0.002mol/L)滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。消耗硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)不得过1.4ml(0.002%)。 干燥失重 取本品,在130℃干燥90分钟,减失重量不得过14.0%(通则0831)。 灰分 取本品1.0g,依法检查(通则2302),遗留残渣不得过0.3%。 重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821),含重金属不得过百万分之二十。 铁盐 取本品1.0g,置于具塞锥形瓶中,加稀HCL 4ml与水16ml,强力振摇5分钟,滤过,用适量水洗涤,合并滤液与洗液置50ml纳氏比色管中,加过LS 铵50mg,用水稀释成35ml后,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。 微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过100Ocfu、霉菌和酵母菌数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌。 类别药用辅料,填充剂和崩解剂等。 贮藏密闭保存。
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