公司: | 西安天正药用辅料有限公司 |
联系人: | 赵经理(销售人员) |
所在地: | 陕西 - 西安,西安市未央区朱宏路南段紫郡华宸 |
价格: | 面议 |
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药用辅料三氯蔗糖医药级中国药典标准三氯蔗糖备案登记A
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。遇光和热颜色易变深。 本品在水中易溶,在无水乙醇中溶解,在乙酸乙酯中微溶。 比旋度 取本品1.0g,精密称定,置100ml量瓶中,加水 溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+84. 0°至+87.5°。 鉴别(1)取本品0.1g,用JC 溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液 ,作为供试品溶液。取三氯蔗糖对照品适量,用JC溶解并稀释制成 每1ml中含10mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质检查项下的 色谱条件,供试品溶液的主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主 斑点相同。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的 保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (3)本品的红外光吸收图谱应与三氯蔗糖对照品的图谱一 致(通则0402)。 以上(1)、(2)两项可选做一项。 检查 水分 取本品0.5g,照水分测定法(通则0832法)测定 ,含水分不得过2.0%。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841), 遗留残渣不得过0.7%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则08 21法),含重金属不得过百万分之十。 含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基GW键合硅 胶为填充剂,以水-乙腈(85:15)为流动相,示差折光检测器,流 速为每分钟1.0ml。理论板数按三氯蔗糖峰计算不得低于2000。 测定法 取本品适量,用流动相溶解并稀释制成每1ml中含10mg的 溶液,精密量取20µl,注入液相色谱仪,记录色谱图。另取三氯蔗 糖对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。 类别 药用辅料,矫味剂和甜味剂等。 贮藏 遮光,密封保存,温度不超过25℃。
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