公司: | 西安天正药用辅料有限公司 |
联系人: | 赵经理(销售人员) |
所在地: | 陕西 - 西安,西安市未央区朱宏路南段紫郡华宸 |
价格: | 面议 |
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药用辅料麦芽糊精cp2020版cde备案登记a
性状 本品为白色或类白色的粉末或颗粒;微臭,无味或味微甜;有引湿性。 本品在水中易溶,在无水乙醇中几乎不溶。 鉴别 取本品约1g,加水10ml溶解后,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成红色沉淀。 检查 酸度 取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法(通则0631),pH值应为4.5~6.5。 水中不溶物 取本品5.0g(按干燥品计),置烧杯中,加35~40℃水50ml溶解后,趁热用经105℃干燥至恒重的3号垂熔坩埚滤过,烧杯用35~40℃水50ml分次洗涤,滤过,滤渣在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1.0%。 蛋白质 取本品约10g,精密称定,置500ml凯式烧瓶中,加无水LS钾10g和LS铜0.5g,缓缓加LS50ml,照氮测定法(通则0704法)测定含氮量,再乘以6.25的系数即得。含蛋白质不得过0.1% 二氯化硫 取本品5g,精密称定,置250ml碘量瓶中,加水100ml使溶解,加HCL 5ml与淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液由淡黄色变为淡蓝色至紫红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液(0.01mol/L)相当于0.6406mg的SO2,含二氧化硫不得过0.004%。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过6.0%(通则0831)。 炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.5%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之五。 砷盐 取本品2.0g,加氢氧化钙1.0g,加水适量搅拌均匀,干燥后,以小火灼烧使炭化,再以500~600℃炽灼至完全灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0001%)。
类别 药用辅料,包衣材料;稀释剂、黏合剂和增稠剂等。 贮藏 密封,干燥处保存。
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