公司: | 西安天正药用辅料有限公司 |
联系人: | 赵经理(销售人员) |
所在地: | 陕西 - 西安,西安市未央区朱宏路南段紫郡华宸 |
价格: | 面议 |
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药用辅料硬脂酸钙20kg备案登记A全套资质
性状 本品为白色粉末。 本品在水、YC或YM中不溶。 鉴别(1)取本品约25g,加稀LS60ml与LS 盐的反应,收集油层于 小烧杯中,在蒸汽浴上温热至油层与水层完全分离,并呈透明状, 放冷,弃去水层,加热使油层熔化,趁热滤过,置干燥烧杯中, 在105℃干燥20分钟。依法测定凝点(通则0613),应不低于54℃。 (2)取本品1.0g,加水25ml与HCL 5ml,摇匀,加热, 使脂肪酸成油层分出,放冷,取水层,水层显钙盐的鉴别反应( 通则0301)。 检查 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过 4.0%(通则0831)。 重金属 取本品2.5g,置蒸发皿中,作为供试品管。另 取本品0.5g,置另一蒸发皿中作为对照品管。分别加25% XSMYC溶 液5ml,用短颈漏斗盖于蒸发皿上,颈部朝上,在电热板上低温加 热30分钟,再中温加热30分钟,放冷;移开漏斗,对照品管中精密 加标准铅溶液2ml,分别将蒸发皿炽灼至样品灰化,放冷,加 XS 10ml,使残渣溶解,将溶液分别移入两个250ml烧杯中,各加GLS溶 液(7→10)5ml,蒸发至干,残渣中加HCL 2ml,用水淋洗烧杯内 壁,再蒸发至干,快干时旋动烧杯;再加HCL 2ml,重复上述操作,放冷后加水约10ml使残渣溶解;各加酚酞指示液1滴,用NAOH 试液中和至出现粉红色,再加稀HCL 至无色;各加稀 CS 1ml与少量活性炭,混匀,滤过,滤液置50ml纳氏比色管中,用水冲洗滤渣后稀释至40ml,各加硫代乙酰胺试液1.2ml与 CS 盐缓冲液(pH3.5)2ml,摇匀,放置5分钟后,同置白纸上,自上向下透视,供试品管中显示的颜色与对照管比较,不得更深。含重金属不得过百万分之十。 微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则 1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu,霉菌和酵母菌 总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌。 含量测定 取本品约1.2g,精密称定,置烧瓶中,加0.05mol/L LS 溶液50ml,加热约3小时直至油层澄清(加热时盖上表面皿以防止 溅出),必要时补充水至初始体积,放冷,滤过,用水洗涤滤器和 烧瓶直至对蓝色石蕊试纸不呈酸性,再用NAOH 试液中和滤液至对 蓝色石蕊试纸呈中性。在磁力搅拌器充分搅拌下,先加入乙二胺四 醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)30ml,再加NAOH 试液15ml与羟基萘 酚蓝指示剂2mg,继续用乙二胺四CS二钠滴定液滴定至溶液显纯蓝 色。每1ml乙二胺四CS二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.804mg的 CaO。 类别 药用辅料,润滑剂和乳化剂等。 贮藏 密闭,在阴凉干燥处保存。
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