药用辅料可溶性淀粉胶囊用热水溶解淀粉cde备案登记a

性状本品为白色或类白色粉末。
    本品在沸水中溶解，在冷水或乙醇中均不溶。
    鉴别 取本品约1g，加水15ml，煮沸，放冷，加碘试液3滴，即显蓝色或蓝紫色或蓝黑色。
    检查 对碘灵敏度  取澄清度检查项下的供试品溶液2.5ml，加水97.5ml，加碘滴定液（0.005mol/L）0.50ml，摇匀，溶液应呈纯蓝色或紫红色，加硫代LS 钠滴定液（0.01mol/L）0.50ml后，溶液蓝色应消失。
    酸碱度  取澄清度检查项下放冷后的供试品溶液，依法测定（通则0631），pH值应为6.0～7.5。
    溶液的澄清度  取本品1.0g，加水5ml，搅拌均匀，加热水95ml，煮沸2分钟，依法检查（通则0902），溶液应澄清；如显浑浊，立即与3号浊度标准液（通则0902）比较，不得更浓。
    还原物质  取本品10.0g，加水100.0ml，振摇15分钟，放置12小时，用G4玻璃垂熔坩埚滤过，取续滤液50.0ml，加碱性酒石酸铜试液50ml煮沸2分钟，用已恒重的G4玻璃垂熔坩埚滤过，沉淀物用水洗涤直至洗液呈中性，再分别用乙醇和YM各30ml洗涤，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过250mg（5.0%）。
    
    干燥失重  取本品，在130℃干燥90分钟，减失重量不得过13.0%（通则0831）。
    灰分  取本品1.0g，依法检查（通则2302），遗留残渣不得过0.5%。
    铁盐  取本品1.0g，置于具塞锥形瓶中，加稀HCL 4ml与水16ml，强力振摇5分钟，滤过，用适量水洗涤，合并滤液与洗液至50ml纳氏比色管中，加过LS铵50mg，用水稀释成35ml后，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
    重金属  取灰分项下遗留的残渣，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之二十。
    砷盐  取本品1.0g，加水21ml，煮沸，放冷，加 HCL 5ml，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0002%）。
    类别 药用辅料，稀释剂