公司: | 西安天正药用辅料有限公司 |
联系人: | 赵经理(销售人员) |
所在地: | 陕西 - 西安,西安市未央区朱宏路南段紫郡华宸 |
价格: | 面议 |
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制剂辅料葡甲胺1公斤起订生产厂家资质齐全CP标准
性状 本品为白色结晶性粉末;几乎无臭。 本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在SLJW中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(通则 0612)为128~132℃。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液,在25℃时,依法测定(通则 0621),比旋度为-15.5°至-17.5°。 鉴别(1)取本品约20mg,置洁净的试管中,加水2ml溶解后,加氨制硝酸银试液1ml,摇匀,置水浴中加热,银即游离并附在管的内壁成银镜。 (2)取本品约10mg,加SLHT试液1ml,滴加20% NAOH 溶液2ml,初显棕红色沉淀,随即溶解成棕红色溶液。 (3)取本品约50mg,加二硫化碳的饱和水溶液1ml溶解后,加4% LS 镍溶液数滴,即显黄绿色,并生成黄绿色沉淀。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 463图)一致。 检查溶 液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清,照紫外-可见分光光度法(通则 0401),在420nm的波长处测定吸光度,不得过0.03。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则 0831)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则 0841),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(0821法),含重金属不得过百万分之十。 热原 取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中约含0.12g的溶液,依法检查(通则 1142),剂量按家兔体重每lkg注射5ml,应符合规定。 含量测定 取本品约0.4g,精密称定,加水20ml溶解后,加甲基红指示液2滴,用 HCL 滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml HCL 滴定液(0.1mol/L)相当于19.52mg的C7H17NO5。 类别 诊断用药。 贮藏 遮光,密封保存。
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