公司: | 西安天正药用辅料有限公司 |
联系人: | 赵经理(销售人员) |
所在地: | 陕西 - 西安,西安市未央区朱宏路南段紫郡华宸 |
价格: | 面议 |
联系: | 微信:a15667068829
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药用辅料可溶性淀粉胶囊用热水溶解淀粉cde备案登记a
性状本品为白色或类白色粉末。 本品在沸水中溶解,在冷水或乙醇中均不溶。 鉴别取本品约1g,加水15ml,煮沸,放冷,加碘试液3滴,即显蓝色或蓝紫色或蓝黑色。 检查对碘灵敏度 取澄清度检查项下的供试品溶液2.5ml,加水97.5ml,加碘滴定液(0.005mol/L)0.50ml,摇匀,溶液应呈纯蓝色或紫红色,加硫代LS钠滴定液(0.01mol/L)0.50ml后,溶液蓝色应消失。 酸碱度 取澄清度检查项下放冷后的供试品溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。 溶液的澄清度 取本品1.0g,加水5ml,搅拌均匀,加热水95ml,煮沸2分钟,依法检查(通则0902),溶液应澄清;如显浑浊,立即与3号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓。 干燥失重 取本品,在130℃干燥90分钟,减失重量不得过13.0%(通则0831)。 灰分 取本品1.0g,依法检查(通则2302),遗留残渣不得过0.5%。 铁盐 取本品1.0g,置于具塞锥形瓶中,加稀盐酸4ml与水16ml,强力振摇5分钟,滤过,用适量水洗涤,合并滤液与洗液至50ml纳氏比色管中,加过硫酸铵50mg,用水稀释成35ml后,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。 重金属 取灰分项下遗留的残渣,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之二十。 砷盐 取本品1.0g,加水21ml,煮沸,放冷,加盐酸5ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0002%)。 类别药用辅料,稀释剂和崩解剂等。 贮藏密封保存。
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