医疗器械第三方物流筹建要点解析

从《医疗器械经营质量管理规范》及附录中了解到，专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业应当有计算机硬件设备、医疗器械唯一标识采集识读设备、货架系统、装卸搬运及输送设备、分拣及出库设备、遮光通风防潮防虫等设备。

对此，CIO在线结合近期大家比较关注的问题而推出了《医疗器械经营许可中第三方物流筹建指导》视频课程，课程内容不仅包括理论知识的讲解，还有实际操作和案例分享，详细讲解了关于医疗器械经营许可中第三方物流企业筹建中大家比较容易遇到的问题和一些细节。通过这些内容的讲解，让学员更好地理解和掌握课程内容。接下来就和CIO在线一起看看该课程的基本内容吧。

课程大纲和涉及到的部门内容分享：

一、设施设备。如托盘货架、拆零货架、电子标签或拣货系统、空调、温湿度监控、除湿机、通风、避光、防虫鼠等设施设备。

二、计算机系统。应当满足收货、验收、上架、在库检查、符合、包装、运输等环节管理要求的设备。

三、人员培训及健康管理。质量负责人和员工等应进行岗前培训，学习和了解医疗器械法律法规、专业知识及技能、质量管理制度、岗位操作规程等，定期体检。

四、自查。质量管理部门做好自查方案，各部门配合自查工作，完成自查报告。

五、资料申报。申报第三方物流的材料目录和要求举例，方便学员加深理解。

六、现场检查。涉及场所、计算机系统、体系文件、库房等。

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