公司: | 西安天正药用辅料有限公司 |
联系人: | 赵经理(销售人员) |
所在地: | 陕西 - 西安,西安市未央区朱宏路南段紫郡华宸 |
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药用辅料羟苯乙酯医药级尼泊金乙酯20-47-8对羟基
性状 本品为白色结晶性粉末。 本品在JC、乙醇或YM中易溶,在甘油中微溶,在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为115~118℃。 鉴别 (1) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2) 取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在259nm的波长处有吸收。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集850图)一致。 检查 酸度 取溶液的澄清度与颜色项下溶液2ml,加乙醇2ml与水5ml,摇匀,加溴甲酚绿指示液2滴,用NAOH滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝色,消耗NAOH滴定液(0.1mol/L)应不得过0.1ml。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901法)比较,不得更深。 有关物质 取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml 量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰的峰高约为满量程的25%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如显杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.4%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积0.8倍(0.8%)。 含量测定 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 类别 药用辅料,抑菌剂。 贮藏 密闭保存。
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