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药用辅料依地酸钙钠医药级500g一瓶起订备案登记A有

2024-01-17 09:12:28发布   信息编号:13124017  
公司: 西安天正药用辅料有限公司
联系人: 赵经理(销售人员)
所在地: 陕西 - 西安,西安市未央区朱宏路南段紫郡华宸
价格: 面议
联系: 微信:a15667068829

手机:15667068829

性状 本品为白色结晶性或颗粒性粉末。
  本品在水中易溶,在乙醇或ym中不溶。
  鉴别 (1) 取本品约1g,加水5ml使溶解,加3%硝酸铅溶液3ml,振摇
,加碘化钾试液1ml,不产生黄色沉淀。用氨试液调节至碱性,再加草酸铵试液
1ml,即生成白色沉淀。
  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集252图)一致。
  (3)本品显钠盐的鉴别(1)反应(通则0301)。
  检查 酸碱度  取本品5.0g,加水25ml使溶解,摇匀,依法测定(通则
0631),pH值应为6.5~8.0。
  溶液的澄清度与颜色  取本品5.0g,加水100ml溶解后,依法检查(通则
0901与通则0902),溶液应澄清无色。
  氯化物  取本品0.10g,加水25ml,再加稀硝酸10ml,放置30分钟,滤过
,取滤液,依法测定(通则0801),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液7.0ml制成
的对照液比较,不得更浓(0.07%)。
  硫酸盐  取本品0.50g,依法测定(通则0802),如发生浑浊,与标准硫酸
钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。
  依地酸二钠  取本品5.0g,精密称定,置锥形瓶中,加水250ml溶解,加氨
-氯化铵缓冲液(pH10.0)5ml,加铬黑T指示剂少许。用锌滴定液(0.05mol/L
)滴定,至溶液由纯蓝色变成紫色。消耗锌滴定液(0.05mol/L)不得过3.0ml
(1.0%)。
  
  水分  取本品,照水分测定法(通则0832法)测定,含水分应为5.0%
~25.0%。
  铁盐  取本品0.10g,炽灼使炭化,放冷,加水25ml,滤过,依法检查(通
则0807),如显色,与标准铁溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.04%
)。
  重金属  取本品1.0g,置铂坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,依法检查(通
则0821法),含重金属不得过百万分之二十。
  含量测定 取本品约50mg,精密称定,置锥形瓶中,加水100ml使溶解,
加二甲酚橙指示液3滴,用硝酸铋滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液由黄色变为
红色。每1ml硝酸铋滴定液(0.01mol/L)相当于3.743mg的C10H12CaN2Na2O8。
  类别 药用辅料,螯合剂。
  贮藏 密封保存。

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