公司: | 西安天正药用辅料有限公司 |
联系人: | 赵经理(销售人员) |
所在地: | 陕西 - 西安,西安市未央区朱宏路南段紫郡华宸 |
价格: | 面议 |
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药用辅料尿素医药级碳酰胺药典2020版尿素粉备案登记
性状 本品为无色棱柱状结晶或白色结晶性粉末;几乎无臭,味咸凉;放置较久后,渐渐发生微弱的氨臭;水溶液显中性反应。 本品在水或乙醇中易溶,在ym或sljw中不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为132~135℃。 鉴别 (1)取本品0.5g,置试管中加热,液化并放出氨气;继续加热至液体显浑浊,冷却,加水10ml与NAOH试液2ml溶解后,加ls铜试液1滴,即显紫红色。 (2)取本品0.1g,加水1ml溶解后,加硝XS1ml即生成白色结晶性沉淀。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集210图)一致。 检查 氯化物 取本品1.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.007%)。 LS盐 取本品4.0g,依法检查(通则0802),与标准LS钾溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。 乙醇中不溶物 取本品5.0g,加热乙醇50ml,如有不溶物,用105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过,滤渣用热乙醇20ml洗涤,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过2mg。 炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。 重金属 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加0.1mol/L盐酸溶液5ml,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之二十。 含量测定 取本品约0.15g,精密称定,置凯氏烧瓶中,加水25ml、3%LS铜溶液2ml与LS8ml,缓缓加热至溶液呈澄明的绿色后,继续加热30分钟,放冷,加水100ml,摇匀,沿瓶壁缓缓加20% NAOH溶液75ml,自成一液层,加锌粒0.2g,用氮气球将凯氏烧瓶与冷凝管连接,并将冷凝管的末端伸入盛有4 PS溶液50ml的500ml锥形瓶的液面下;轻轻摆动凯氏烧瓶,使溶液混合均匀,加热蒸馏,俟氨馏尽,停止蒸馏;馏出液中加甲基红指示液数滴,用盐酸滴定液(0.2mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml盐酸滴定液(0.2mol/L)相当于6.006mg的CH4N2O。 类别 角质软化药。 贮藏 密封保存。 制剂 (1)尿素软膏 (2)尿素乳膏
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