公司: | 西安天正药用辅料有限公司 |
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无水葡萄糖粉75克口服葡萄糖耐量试验血糖耐量筛查75
性状本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末;无臭,味甜。 本品在水中易溶,在YC中微溶。 比旋度 取本品约l0g,精密称定,置50ml量瓶中,加水适量与氨试液2.0ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,放置60分钟,在25℃时依法测定(通则 0621),比旋度为+ 52.6°至+ 53.2°。 鉴别(1)取本品约0.2g,加水5ml溶解后,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 702图)一致。 检查酸度 取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴与NAOH滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应显粉红色。 溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加热水溶解后,放冷,用水稀释至10ml,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则 0902法)比较,不得更浓;如显色,与对照液(取比色用氯化钴液3.0ml、比色用重铬酸钾液3.0ml与比色用硫酸铜液6.0ml,用水稀释成50ml)1.0ml用水稀释至10ml比较,不得更深。 YC溶液的澄清度 取本品1.0g,加YC20ml,置水浴上加热回流约40分钟,溶液应澄清。 氯化物 取本品0.60g,依法检查(通则 0801),与标准NACL溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。 硫酸盐 取本品2.0g,依法检查(通则 0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。 亚硫酸盐与可溶性淀粉 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加碘试液1滴,应即显黄色。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则 0831)。 炽灼残渣 不得过0.1%(通则 0841)。 蛋白质 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加磺基水杨酸溶液(1→5)3ml,不得发生浑浊或沉淀。 钡盐 取本品2.0g,加水20ml溶解后,溶液分成两等份,一份中加稀H2SO4 1ml,另一份中加水1ml,摇匀,放置15分钟,两液均应澄清。 钙盐 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨试液1ml与草酸铵试被5ml,摇匀,放置1小时,如发生浑浊,与标准钙溶液[精密称取碳酸钙0.1250g,置500ml量瓶中,加水5ml与HCL0.5ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于0.1mg的钙(Ca)]1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。 铁盐 取本品2.0g,加水20ml溶解后,加XS3滴,缓慢煮沸5分钟,放冷,用水稀释制成45ml,加硫氰酸铵溶液(30→100)3.0ml,摇匀,如显色,与标准铁溶液2.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。 重金属 取本品5.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml,依法检查(通则 0821第一法),含重金属不得过百万分之四。 砷盐 取本品2.0g,加水5ml溶解后,加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml,置水浴上加热约20分钟,使保持稍过量的溴存在,必要时,再补加溴化钾溴试液适量,并随时补充蒸散的水分,放冷,加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(通则 0822法),应符合规定(0.0001%)。 微生物限度 取本品10g,用pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液制成1:10的供试液。 需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数 取供试液1ml,依法检查(通则 1105平皿法),lg供试品中需氧菌总数不得过1000cfu,霉菌和酵母菌总数不得过l00cfu。 大肠埃希菌 取1:10的供试液10ml,依法检查(通则 1106),lg供试品中不得检出。 贮藏 密封保存。
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