公司: | 西安天正药用辅料有限公司 |
联系人: | 赵经理(销售人员) |
所在地: | 陕西 - 西安,西安市未央区朱宏路南段紫郡华宸 |
价格: | 面议 |
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药用辅料聚乙烯醇9002-89-5高粘度PVA成膜材
性状 本品为白色至微黄色粉末或半透明状颗粒;无臭,无味。 本品在热水中溶解。 酸值 取本品10g,精密称定,置圆底烧瓶中,加水250ml,不断搅拌下加热回流30分钟后,不断搅拌下放冷。 精密量取50ml,照脂肪与脂肪油测定法(通则0713)测定, 酸值不大于3.0。 鉴别 取本品,照红外分光光度法(通则0402)测定,应在 2940cm_1 士 10cm_1 及 2920cm_1 士 10cm_1 波数处有特征吸收峰。 检查 黏度取 本品适量,精密称定,加水制成浓度为 3.8%(g/g)、4.0%(g/g), 4.2%(g/g)的溶液,置于水浴中加热使溶解,放冷,再置20℃±0.1℃的恒温水浴中, 脱去气泡,作为供试品溶液,依法测定(通则0633第三法);另取各浓度溶液lg,精密称定,置预先干燥至恒重的扁形 称量瓶中,在105℃干燥置恒重,根据测定的结果计算溶液 的实际浓度。以黏度对浓度回归,按回归方程计算出浓度为4.0%时 供试品的动力黏度,在20℃± 0.1℃时动力黏度应为标示量的85.0%~115.0%。 水解度 取本品lg,精密称定,置250ml的锥形瓶中,加60%甲醇溶液35ml,使供试品浸润,加酚酞指示液3滴,用稀盐酸或氢氧化钠试液调至中性,精密加0.2mol/L氢氧 化钠溶液25ml,加热回流1小时,用水10ml冲洗冷凝器的 内壁和塞的下部,放冷,用盐酸滴定液(0.2mol/L)滴定剩 余的氢氧化钠溶液至终点;同法进行空白试验。以供试品消耗盐酸滴定液(0.2mol/L)的体积(ml)为A,空白试验消耗的体积(ml)为供试品的重量(g)为W,按下式计算供试品的皂化值(S): S=(B-A)X56.llXc/W(c为盐酸滴定液浓度) 根据测得的皂化值(S)按下式计算水解度应为 85%~89%。 水解度= {100 — [7. 84S/C100-0. 075S)]}/100 酸度 取本品2g,加水50ml,置水浴中加热使溶解,放冷,依法测定(通则0631)。pH值应为4. 5~6.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品10g,置圆底烧瓶中,加水250ml,不断搅拌下加热回流30分钟使溶解,放冷至室 温;依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色; 如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则 0901第一法)比较,不得更深。 水中不溶物 取本品约6g,精密称定,加水制成浓度为 4.0%(g/g)的溶液,置于水浴中充分搅拌加热使溶解,趁热用 经110℃干燥至恒重的100目筛网过滤,残渣用水25ml洗涤两次,残留物在110℃干燥1小时,不溶物不得超过0.1%。 残留溶剂 甲醇和乙酸甲酯 ,置1000ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为内标溶液;取本品约0.5g,精密称定,置20ml顶空瓶中,精密加入内标溶液 2.0ml,摇匀,密封,作为供试品溶液;取甲醇和乙酸甲酯 各约0.125g,精密称定,置一50ml量瓶中,加内标溶液稀释至刻度,摇匀,精密另取2ml,置20ml顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861第二法)测定。以DB-624毛细管柱(6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷30.0m X 0.530mm X 3.0Oμm)为色谱柱;进样口温 度为200℃,检测器温度为250℃;程序升温为初始温度40℃,保持8分钟,以每分钟10℃升温至150℃,保持2分钟。顶空瓶,平衡温度为80℃,平衡时间为30分钟。取对 照品溶液顶空进样,出峰为乙酸甲酯,各组分峰的分离度均应符合要求。再取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图。按内标法以峰面积计算,甲醇及乙酸甲酯含量均不得大于1.0%。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.5%。 重金属 取本品炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通 则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火炽灼使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法 检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。 类别 药用辅料,成膜材料和助悬剂等。 贮藏 密闭保存。
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