公司: | 西安天正药用辅料有限公司 |
联系人: | 赵经理(销售人员) |
所在地: | 陕西 - 西安,西安市未央区朱宏路南段紫郡华宸 |
价格: | 面议 |
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无水乳糖
无水乳糖:O-β-D-吡喃半乳糖基-(1→4)-α-D-吡喃葡萄糖无水物
[63-42-3]分子式C12H22O11分子量:342.30(无水物)。
无水乳糖USPNF,BP:广泛用于直接压片的无水乳糖,压片可获得
出众的片刑强度,而且,由于无水乳糖比一水乳糖有较高的固有溶解
度.它能提高药品对水份敏感的活性成分的稳定性和分散性。采用直
接压片法以无水乳糖作为填充剂,制备头孢克洛片,可简化头孢克洛
片的生产工序,消除湿法制粒导致片芯颜色发黄、有关物质升高对产
品稳定性的不利影响。有资料表明通过加速及长期稳定性试验考察样
品的稳定性,通过生物等效性试验考察样品的临床疗效。生物等效性
试验表明,采用该工艺制备的头孢克洛片与礼来苏州制药有限公司希
刻劳腔囊生物等效。采用无水乳糖作为直接压片辅料生产出的头殉克
洛片质量稳定,疗效可靠。
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