医疗器械二类备案办理

二类备案客户需要资料：

1. 营业执照副本

2. 法人/企业负责人、质量负责人身份证，毕业证

备注： （ 法人、企业负责人专业不限制；质量负责人要求医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、计算机等专业）

3. 房产证复印件；租赁协议

4. 公章

二类备案注意事项：

1. 房子性质不能是住宅，必须是办公或者商业性质用房，面积没有硬性要求，符合经营条件即可！

2. 如果房产证地址和营业执照地址描述不一样，但实际是同一个地址，提供地址一致性证明！