公司: | 西安晋湘药用辅料有限公司 |
联系人: | 王琼(销售人员) |
所在地: | 陕西 - 西安,莲湖区太奥广场 |
价格: | 面议 |
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供应释放阻滞剂聚丙烯酸树脂Ⅳ
本品为甲基丙烯酸二甲氨基乙酯与甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸丁酯的共聚物。
性状 本品为淡黄色粒状或片状固体;有特臭。
本品在温乙醇中1小时内溶解,在盐酸溶液(9→1000)中1小时内略溶,在水中不溶。
相对密度 取本品10.25g,置100ml量瓶中,用异丙醇-(3:2)溶解并稀释至刻度,作为供试品溶液。依法测定(通则0601),相对密度为0.810~0.820。
折光率 取相对密度项下的供试品溶液,依法测定(通则0622),折光率为1.380~1.395。
碱值 取本品约0.3g,精密称定,加中性乙醇(对溴酚蓝指示液呈黄色)25ml,使溶解,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)20ml和溴酚蓝指示液数滴,摇匀,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液呈蓝绿色,同时做空白试验,以本品消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的体积(ml)为A,空白试验消耗的体积(ml)为B,本品的重量(g)为W,照下式计算,即得,碱值应为162.0~198.0。
鉴别 取黏度测定项下的溶液约10μl,涂布于直径13mm的溴化钾压制空白片上,加热挥干溶剂,本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
检查 黏度取本品12.0g,置100ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,用NDJ-79型旋转式黏度计,依法测定(通则0633第三法),在30°C时的动力黏度为5~20mPa・s。
溶液的颜色 取相对密度项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在420nm的波长处测定吸光度,不得过0.20。
残留单体 (1)甲基丙烯酸甲酯与甲基丙烯酸丁酯 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液-甲醇(50:50)为流动相;检测波长为205nm;甲基丙烯酸甲酯峰与甲基丙烯酸丁酯峰间的分离度应大于5.0,甲基丙烯酸甲酯峰、甲基丙烯酸丁酯峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。
磷酸盐缓冲液 取无水磷酸氢二钠8.9g和磷酸二氢钾8.5g,加水溶解成1000ml,用磷酸调节pH值至2.0。
对照品溶液 取甲基丙烯酸甲酯对照品与甲基丙烯酸丁酯对照品各约20mg,精密称定,置同一100ml量瓶中,用混合溶剂[磷酸盐缓冲液-乙腈(60:40)]溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加上述混合溶剂稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。
供试品溶液 取本品约1.0g,精密称定,置50ml量瓶中,加上述混合溶剂,溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。
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