巴西ANVISA认证化妆品注册申请条件与材料基本要求

1 ANVISA登记/注册，都是需要巴西当地公司，或者委托巴西当地的公司作为代理人，也就是BRH。巴西进口化妆品，必须通过AFE（由ANVISA批准的公司）进口。

2 注意产品分类，巴西ANVISA针对化妆品分成2类，一类只需要ANVISA登记即可；二类产品按照Z新的要求，大部分是按照ANVISA登记，只有小部分按照ANVISA注册，比如防晒霜，抗菌洗手胶，直发剂等。另外，个人卫生用品也是属于化妆品ANVISA范畴。

3要注意化妆品标签上的葡语要求

化妆品ANVISA登记/注册，需要资料如下：

Importing/Holding Company ；进口商/控股公司

AFE Authorization Number; AFE授权号

Product Group; 产品分类

Product Name and Brand; 产品名称和商标

Physical Form of the Product; 产品状态（气体/液体/固体）

International Manufacturing Site; 国际制造基地

Parents; 原产地

City; 城市

Manufacturer Name; 制造商名称

Product presentation; 产品介绍

Product Destination; 产品目的地

Product Validity Period; 产品有效期

Use/Sale Restriction; 使用/销售限制

Conservation Care; 保护护理

Primary packaging type; 主包装类型（附图片）

type of Secondary Packaging; 分包装类型（附图片）

Labeling Sayings; 标签声明（附图片）

Product Formula by Shade; 不同的产品配方（附图片/文本）

Formula Component; 配方成分（附图片/文本）

Quantity (Censimal); 数量

其他需要上传的资料：

HOW TO USE; 使用说明书

CHEMICAL PHYSICAL ANALYSIS; 理化试验分析

MICROBIOLOGICAL ANALYSIS; 毒理试验分析

STABILITY DATA; 稳定性数据

CERTIFICATE OF FREE SALE/CONSULARIZED FORMULA; 自由销售证书

INTERNATIONAL MANUFACTURER CERTIFICATE; 国际制造商证书

COAS; 化学证明

MSDS; 原料安全数据表

TETS REPORT; 测试报告