牙膏备案管理办法以及功效宣称

一、明确牙膏的定义:所称牙膏，是指以摩擦的方式施用于人体牙齿表面，以清洁为主要目的的膏状产品

二、、牙膏将施行备案管理，大家都知道化妆品是备案和注册两种方式，但此《办法》中并未提及“注册“那目前理解就是所有牙膏产品均需按照备案来完成

三、备案监管部门1、国产牙膏上市销售前向备案人所在地的省级药监局备案

2、进口牙膏则目前需统一向国家药监局申请.

《办法》中提及到:“国家药品监督管理局可以依法委托具备相应能力的省、自治区、直辖市药品监督管理部门实施进口牙膏备案管理工作”，那后期有可能也会进行下放地方审核，至于是多久，这个我们坐等了

四、境内责任人:进口牙膏的企业同样需要制定国内进内责任人配合办理备案，不良反应检测、产品召回等工作一样不能少。并且牙膏备案人、受托生产企业应当建立生产质量管理体系，按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产。

五、牙膏新原料:其实早在2020.8.25日，中国口腔清洁护理用品工业协会就发布过对“牙赛已使用原料目录”的收集通知，目前，牙膏的这个目录还未公布，很多原料是否属于国家要求的范围还不得而知，所以这也是不能马上进行备案的原因之一，此次在《办法》中也损出的“牙膏新原料”的概念，并且也是按照化妆品新原料管理模式，依据原料风险高低实行注册或备案管理，同样设置了3年安全监测期限。

六、牙膏原料安全性信息:用于牙膏生产的原料，同样要对其安全性负责，牙膏备案人进行备案时，应当通过备案信息服务平台明确原料来源和原料安全相关信息。

七、牙膏安全评估:牙膏同样要进行安全评估，评估人员的要求与化妆品相一致，要有相关的专业知识和从业经历:不过这个《办法》要在2023年12月1日起开始护行，这个安评是简化版的就可以，还是直接提供完整版的有待确认。

八、牙膏功效:“牙膏的功效宣称应当有充分的科学依据...、并且公布相关评价资料的摘要接受社会监督“药监局会根据牙膏的功效宣称、使用人群等因素，制定、公布并调整牙膏分类目录。”此前在《牙膏规范》(征求意见稿》中有部分列出牙膏允许使用的清单。

九、统一的属性名:牙膏虽然和化妆品一样，产品的名称都要求由商标名、通用名和属性名三部分组成。但其中属性名必需统一使用“牙膏”字样。非牙膏产品不得通过标注“牙膏”字样等方式欺骗误导消费者。

十、儿童牙膏:儿童牙膏需要按照此前的《儿童规定》对产品进行标签标注，不要忘记“小金盾”哦!

大概的情况就是这样了，其他的就是备案需要的资料处罚决定、还有就是备案后的编号规则了，这些部分大家可以自己看《办法》，写得很清晰呢！