山西药品批发变更经营范围材料和

CIO合规保证组织提供药品经营许可证（批发）变更办理服务，一站式办理，经营范围变更，仓库地址变更，协助变更事项的申请，现场检查，资料编写。19年医药行业经验，成功案例丰富，费用公开透明，保护客户信息隐私！如需获取山西药品批发变更经营范围材料和流程解决方案，敬请咨询我们！

药品经营许可证是药品经营企业经过药监部门审核批准的文件证明。如果企业需要进行经营范围的变动，那么就会涉及到经营许可证的变更问题。

受理条件：1、依法取得《药品经营许可证（批发企业）》、《药品经营质量管理规范》认证证书和《营业执照》（法人或非法人）。 2、药品经营企业变更《药品经营许可证》经营范围的，应在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。专营经营企业申请增加综合性药品经营企业的经营范围，按照新开办药品批发企业的标准申请重新申报。

申请材料：

1、药品医疗行政审批事项申请承诺书。

2、拟增加经营范围的，提供与拟增加经营范围相适应的质量管理制度目录；提供与拟增加经营范围相适应的质量管理、验收、养护人员情况表；提供仓库平面布局图、内部分区图。

3、拟核减经营范围的，提供核减药品经营范围零库存说明以及申报核减药品经营范围的前、后仓库平面布局图。

流程：

1、受理。根据资料作出处理：申请材料齐全的，且符合受理部门行政范围的，予以受理。材料不齐全或错误的，应当告知补正。不属于本部门受理范围的应告知申请人。

2、审查和决定。申请人提交的申请材料齐全、符合法定形式，行政机关能够当场作出决定的，应当场作出书面的行政许可决定。需要进行现场检查的应指派工作人员进行核查。

3、送达。自作出决定之日起10日内向申请人颁发、送达行政许可证件。

CIO合规保证组织的服务

1、文件编写：建立符合GSP认证要求的质量管理体系文件，保障企业运转的合规性。

2、人员培训：对企业进行医药相关基础知识培训与迎检培训。

3、模拟检查：GSP检查前，安排模拟认证验收、纠正缺陷。

4、证件交付：负责申请资料递交，领取药品经营许可证。