MDSAP认证咨询监控产品特性验证满足产品要求

MDSAP质量手册-操作，第8.1节操作计划和控制

MDSAP审核程序和表格

MDSAP评估程序和表格

MDSAP产品和服务：评估文件、审计报告和制造商证书

5.1.1 MDSAP站点是否规划和开发了其产品和服务所需的流程？

5.1.2是否有客观证据证明MDSAP站点的管理层确保MDSAP员工使用规定的程序执行工作、确保工作的可重复性以及维护信息完整性？

5.2运营-产品和服务的放行

MD6.6《SAP产品和服务质量手册》第6节

MDSAP审核程序和表格

MDSAP评估程序和表格

MDSAP产品和服务：评估文件、审计报告和制造商证书

5.2.1 MDSAP是否测量和监控产品和服务的特性，以验证产品和服务的要求是否得到满足？

5.2.2是否有客观证据表明产品和服务已达到验收标准？

5.2.3记录是否确定授权放行产品和服务的人员？

5.2.4是否在产品放行和服务交付前执行了所有规定的活动？

5.2.5如果在产品放行或服务交付之前，所有规定的活动都没有执行，是否已通知相关当局或适当的顾客并获得批准？

5.3操作-不合格输出的控制

程序MDSAP QMS P0009–不合格和纠正措施

MDSAP质量手册-操作，第8.7节不合格输出的控制

5.3.1每个MDSAP站点是否确保识别和控制不合格输出，以防止意外使用或交付？

5.3.2各MDSAP站点是否在以下方面实施了MDSAP QMS P0009：

a、 在适当情况下停止工作并确保在解决不符合项后恢复工作的责任；

b、 对不合格输出作出适当处理；

c、 必要时，通知客户不符合项。

5.3.3是否纠正了不合格输出，并在纠正后进行了重新验证，以证明符合要求？

5.3.4当在交付或开始使用后发现不合格输出时，是否对不合格的后果采取了适当的措施？

6.1绩效评估和改进-概述

MDSAP质量手册-绩效评估，第9.1.1节概述

程序MDSAP QMS P0004–风险管理

程序MDSAP QMS P0013–持续改进

6.1.1是否有客观证据证明MDSAP已经定义、计划和实施了确保符合性和实现改进所需的监视和测量活动？

6.1.2是否使用适当的方法来测量和监控这些关键过程？

6.1.3关键过程的预期目的是否通过工艺参数规范、工艺产品输出规范或其他方法进行量化？

6.2绩效评价与改进-监视、测量、分析与评价-顾客满意度-投诉与反馈

程序MDSAP QMS P0011–投诉和/或客户反馈

程序MDSAP QMS P0004–风险管理

MDSAP质量手册–绩效评估–第9.1.2节客户满意度

6.2.1投诉是否得到妥善记录、调查和解决？

6.2.2除投诉外的反馈是否有适当的记录和评审，以寻找改进过程、服务和工作产品的机会？

6.2.3各MDSAP站点是否在以下方面实施了MDSAP QMS P0011：

a、 是否对SAP的内部流程、流程和流程进行了分类，或记录了任何影响SAP工作的内部流程或组件？