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电子烟英国MHRA注册具体管的制产品

2024-03-29 06:49:34发布   信息编号:12585764  
公司: 深圳市国助检测认证有限公司
联系人: 冯先生(销售人员)
所在地: 广东 - 深圳,圳市宝安区新和大道48号安达通大厦410
价格: 1800/份
联系: 微信:fbh150170

手机:13751169487

电子烟英国MHRA注册具体管的制产品

注册过程

1. 注册MHRA Protal账号,并获得公司编号

2. 收集产品基本信息、生产过程文件、雾化器添加烟油说明文件、烟雾测试报告、产品成分信息、成分CLP分级以及TOX信息,给不同产品分配不同EC-ID,并通过MHRA在线门户MHRA Protal提交注册信息

3. 英国MHRA收到注册文件,发送INVOICE给申请者,申请者按照INVOCIE要求付费,等待审核结果并公布

2. 英国代表

TPD指令明确提到,英国境外的制造商在英国销售电子烟产品,必须任命英国境内的自然人或者法人为其代表。

1. 英国代表必须是英国境内的自然人或法人

2. 英国代表必须获得制造商的授权

3. 英国代表的职责:

a, 检查产品的技术文档和符合性声明,以确保符合英国相关法规和协调标准的要求

b, 如果市场监督机构需要,应当及时提供必要的信息和文档给他们

c, 如果知道产品涉及到某些风险,应当主动向市场监督机构报告

d, 当产品出现问题时,确保立即采取必要的纠正措施

4. 英国代表的信息:姓名或公司名称或注册商标,联系信息,邮寄地址 必须体现在 产品或包装,包裹或随附文件上

3. FCM(Food Contact Material)食品接触材料

电子烟的储油仓长期跟电子烟油接触,而后烟油会雾化之后被消费者吸入,因此储油仓内跟烟油接触的材料需要符合食品接触材料的标准要求。

英国目前依然沿用 欧盟法规 (EC)No 1935/2004

4. UKCA

进入英国市场的一种强制性认证,并不是所有的产品进入英国都需要UKCA标识,目前英国只是规定下面链接列出来的产品需要符合UKCA要求。

一般来说,电子烟产品需要符合RoHs指令和EMC指令才能张贴UKCA标识,当然,如果产品还有其他的功能或者配件,则可能还需要符合其他的指令。

比如带有wifi或者蓝牙功能需要符合RED指令,带有电源适配器则需要符合LVD指令。

5. CLP-PCN-UFI-SDS(参考欧盟要求)

PCN-UFI

2020年8月31日,欧盟发布(EU) 2020/1677,对CLP法规 (EC) No 1272/2008进行修订,该修订出台的主要目的是“提高与紧急卫生响应相关的信息要求的可操作性”。

CLP=The Classification, Labelling and Packaging(化学品的分类,标签和包装)

PCN=Poison Center Notification(毒物中心通报)

UFI=Unique Formula Identifier(唯一配方标识符)

电子烟烟油属于健康或身体危害产品,需要符合(EU) 2020/1677的要求。

SDS

欧盟的CLP 法规(EC No 1272/2008)于 2009 年 1 月 20 日生效,涉及物质和混合物的分类、标签和包装。CLP 法规纳入了联合国全球化学品统一分类和标签制度 (GHS) 的标准,并与欧盟 REACH 法规相辅相成。

制造商、进口商、分销商和下游用户必须确保其当前和未来的物质、制剂和混合物安全数据表符合 CLP 法规和 REACH 法规 (1907/2006/EC) SDS 要求,以确保其产品符合欧盟要求市场。

电子烟产品中电池和烟油属于CLP管控的混合物,需要符合CLP法规关于SDS的要求。

6. REACH(参考欧盟要求)

SVHC

高度关注物质的候选授权清单

电子烟英国MHRA注册具体管的制产品

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