儿童安全包装测试美国标准16 CFR 1700.20

测试前景

美国（加拿大）等国家每年有上万2~5岁的儿童意外中毒。儿童中毒的安全隐患是美国（加拿大）等国家和家庭重点关注事件。儿童是否能打开瓶盖和包装袋，是防护儿童安全的最后一道屏障。增加制药产品的安全瓶盖，这种瓶盖设计使扭开难度加大，包装袋打开设计的复杂度是对儿童安全的保障和安全可靠性。并对设计好的安全瓶盖和包装袋进行ASTM D3475-15测试或CPSC测试，获得包装许可。

美国为了有效防止2~5岁儿童中毒事件发生，1970年，美国国会通过了危险物品包装法案，授权美国材料与试验协会来规范产品包装的安全标准《ASTM D3475-15儿童安全包装的标准分类》测试和美国消费品安全委员会CPSC要求CFR-2016-title16-vol2-sec1700-20测试这两种方案。 企业只要满足上面两种测试方案中的一种，都可以得到认可。

防儿童包装，通常称为CR包装，是一种特殊的包装。制造商使用它来减少儿童食用有害物质的风险，因为这类包装的设计使得儿童很难打开。但是，制造商的设计方式又让大多数成年人都可以使用包装中的物品。包装测试有助于确定残疾成年人和老年人是否可以使用包装。一般针对CR包装制品的防止儿童打开包装测试，我们简称CR认证（CR测试）。

防止儿童打开包装测试标准有国标GB/T25163-2010；欧洲标准EN14375(药品）、EN862（非药品）、EN ISO 8317等；国际标准ISO 8317；美国标准ASTM D3475、CPSC 1700；加拿大标准CAN/CSA Z76.1等标准，各国防止儿童打开测试包装标准虽有差别，但大体上是大同小异！

根据相关规定防儿童开启包装应能防止儿童开启包装应能防止小于52个月儿童开启此类包装；
实验方法中规定了实验人群为42-51个月大的儿童、50-70岁的成年人及其实验用容器、实验步骤等。
人性化的儿童开全包装，提高包装对于儿童的保护功能，包装盒药品企业可以先推广简单易行的儿童安全保护措施，如在药盒或药品说明书上用醒目的字体印上警示语（如：请将药品放在儿童不能接触的地方、儿童误服可能造成生命危险），也能对儿童安全起到一定的保护作用。

防止儿童开启包装测试试验过程要求：

1.应同时对2名儿童进行试验,每2名儿童需配有1名监督员,如有需要,也可一组一组的进行试验,但同一时间、同一房间内试验人数不能超过5名。

2.试验过程中,只要儿童自己觉得方便、适合,他们可以选择任何方式进行试验,不限制他们使用牙或者其他的方法打开包装

3.试验过程中不能给予任何有关如何开启包装的示意和指导

4.试验过程中不允许给儿童提供工具或其他的开启装置。如果这些工具或开启装置是包装容器设计的组成部分,他们可以接触到工具,但不应主动引起他们对工具的注意,除非是对儿童进行演示示范

5.如果试验儿童试图离开,监督员应阻止并引导他回来继续试验。

儿童安全包装出口需符合防止儿童打开包装测试标准，我们可以帮您提供测试服务并出具测试结果。
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