欧盟REACH认证办理实验室

欧盟REACH法规

     Registration，Evaluation， Authorization and Restriction of Chemicals，化学品注册、评估、

许可和限制”，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。将于2007年6月1日正式实施。

（一）欧盟REACH简介

     保护人类健康和环境；保持和提高欧盟化学工业的竞争力；增加化学品信息的透明度；减少脊椎动物

试验；与欧盟在WTO框架下的国际义务相一致。

     从实质意义上讲，REACH法规将促进化学工业的革新，使其生产更安全的产品，刺激竞争和增长。与现行复杂的法规体系不同， REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系，使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。

     据介绍，与RoHS指令不同，REACH涉及的范围要宽得多，事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分，大约共有3万种－－并要衡量其对公众健康的潜在危害。REACH建立了这样的理念：社会不应该引入新的材料、产品或技术，如果它们的潜在危害是不确知的。机电产品一直是宁波地区外贸的重头之一。作为化工产业的下游用户，没有一家对欧贸易的机电企业可以不受REACH制度的限制。

（二）管控要求

1. 注册

     年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册，年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学

安全报告。整理并提交包括产品所含每种化学物质测试数据（即“注册”）。REACH法规中，化学物质的注册范围主要包括:

1)数量≥1吨/年/人的独立存在的物质或配制品中的物质；

2)对于物品中的物质，存在有意释放的，且有意释放物质投放欧盟市场的量超过1吨/年/制造商或进口商的；

3)如不属于法规豁免注册的情况，都必须对此物质进行注册。注册人必须是欧盟法人或者自然人，如无此资格可选择具备资格的法人或自然人作为其唯一代表（OR），代表其完成相关操作。

2.通报

     通报是REACH法规中专门针对物品中SVHC候选物质的要求。依据REACH法规第7.2条的规定个，如果物品中存在高关注物质（SVHC）候选清单中的任何一种物质浓度超过0.1%（W/W），且该物质每年投放欧盟市场的量超过1吨，则物品的生产商或进口商必须向ECHA通报。SVHC候选清单详情可参考ECHA网站。按照REACH法规规定，后续此清单还将不断进行更新。

3.授权

     对于REACH附件14中列出的物质，如果在法规固定的最终期限后依然希望使用这些物质，则需要向ECHA提交申请，得到授权后方可使用。授权的目的是确保对需授权物质的危害完全得以控制，并且足部取代这些物质。

4.限制

     物质本身 混合物中的物质以及物品中的物质，如果不满足REACH法规限制条件的规定，则不能在欧盟

市场销售和使用。限制涉及的物质及相关的限制条件列在REACH法规附件17中。此附件也会不断更新。

5.供应链信息传递。

     REACH法规第四篇专门对供应链上的信息传递进行了规定。要求不仅保证生产商和进口商拥有化学品安全使用的信息，而且应当保证消费者拥有所需要的化学品的安全使用信息。与健康安全和环境相关的性质，危险和危险管理措施信息要求贯穿整个供应链