阴道填塞凝胶敷料

2025-07-29 08:35:20发布信息编号：12125350

产品名称：阴道填塞凝胶敷料

型号、规格：4g/支包装规格 3支/盒

注册证编号：吉械注准 20172640128

生产许可证编号：吉食药监械生产许 20170023 号

产品技术要求编号：吉械注准 20172640128

服务单位：湖北普爱药业有限公司

地址：武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园

联系电话：

邮政编码：430040

网址：

产品性能

物理性能

阴道填塞凝胶外观阴道填塞凝胶颜色应为白色或淡黄色，色泽均匀。

一次性注入器外观外形应端正，无明显的变形和残缺，表面应光滑，无锋棱、毛刺。

装量

标示装量	平均装量	每支装量
20g以下	不少于标示装量	不少于标示装量的93%

化学性能

pH值：pH值应为5.00～6.50。

黏度：应在30Pa•s～50Pa•s范围内。

含羧酸基：本品每100g中含羧酸基（-COOH）应为0.20g～0.40g。

生物性能

微生物限度

经辐射灭菌后，应符合表1的规定。

表1 微生物限度

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