广州ISO认证ISO9001质量管理体系认证辅导

1、目的：建立检测中心仪器校准管理制度，确保检验仪器的定期校准或持续确认，确保仪器性能持续良好并符合检验用要求。

2、适用范围：适用于检测中心检验仪器的校准管理。

3、责任：质量部、检测中心相关人员。

4、管理规程：

4.1仪器校准分类及总则

4.1.1外部校准：是由具有校准资质的外部机构进行校准，外部机构如国家权威机构（中国计量院，各省市县计量局所），有资质的仪器生产商的实验室。外部校准要提供有校准结果和有可追塑性的资质证书。

4.1.2内部校准：是由QC主管、仪器负责人或经培训合格的仪器使用人员进行的校准活动，通常由QC校准人员按照公司的仪器校准标准操作规程执行，并填写相关校准记录和报告。

4.1.3总则：检验用仪器、仪表、衡器必须由专人负责校验工作。

4.2仪器外部校验管理

4.2.1检验仪器应严格按照各仪器校验周期定期校验，由有资质的计量管理部门校验。

4.2.2仪器合格证到期前一个月应由仪器负责人向QC主管报告，由QC主管负责将所有检验仪器的校验到期情况上报至设备部，由设备部负责联系有关计量部门进行校验工作。

4.2.3校验合格后，QC主管根据校验证书发放校验合格证，签注姓名，由仪器负责人负责粘贴、保管。

4.2.4校验合格证不得脱落或丢失，仪器负责人应负责合格证的完好，丢失时应及时向QC主管申请，重新发放。

4.2.5仪器负责人应将仪器校验情况写入《仪器维护和保养记录》中，必要时记录结果，以便掌握性能。

4.2.6外部校准应每半年更新一次《检验仪器校准台账》。

4.3仪器内部校准管理

4.3.1校准范围：对于配置复杂的仪器，应建立专门的仪器校准标准操作规程，比如原子吸收分光光度计、紫外分光光度计、分析天平等。

4.3.2仪器内部校准应与外部校准相间隔，当仪器更换辐射源（光源）、检测器等主要部件时，需重新全面校验合格后方可使用。