澳大利亚TGA及GMP认证

在澳洲对于健康的生活理念是很看重，人们不管是环境意识还是环保措施都非常强。其本土有着丰富的生物种类，面积及其广阔。在澳洲基本上家家都有保健品，并且有着好的天然保健品是人体必需要的营养补充剂这样的观念。

那么对于保健品的质量和效果当然是重中之重！除了必须的袋鼠标志，还有他们澳洲的TGA认证。

根据澳大利亚医疗用品法规定，所有在澳大利亚上市的医疗用品（药品和医疗器械）必须按有关要求，向澳大利亚医疗用品管理局TGA）提出注册或登记申请，获得注册登记后才能合法上市。

根据风险程度不同，澳大利亚对药品实行分类理。其药品分类为处方药、非处方（OTC）药和补充药品。这里指的“药品”即制剂药品。原料药品不进行独立注册和认证，其质量和安全性评价是制剂药品注册评价的一部分。TGA根据需要也对原料药进行GMP认证。↓↓

澳大利亚是全世界仅有的几个承认中药的国家之一。目前中国企业在澳大利亚上市的药品几乎都是以中国的中药按照补充药物进行注册。

无论是“处方药”还是“非处方药（OTC）”若想在澳大利亚上市都必须履行注册程序（Register）, “补充药品”又可根据具体情况进行注册（Register）或登记（list）,经过TGA按程序评审合格、并通过GMP符合性检查后才能在澳大利亚上市。

以下材料并不是一定需要，尽量提供

1.厂家营业执照

2.厂家生产许可证

3.产品的检验报告

4.产品的说明书，标签

5.产品批次/号（外包装）

6.产品质量安全书或合格证

7.如有其它认证，尽量提供

8.防护类口罩接受GB2626英文报告