医疗用口罩出口韩国MFDS认证实验室

2025-02-25 10:58:06发布信息编号：10893338

公司：	深圳市北德检测技术有限公司
联系人：	李育兵(销售人员)
所在地：	广东 - 深圳,深圳市龙岗区
价格：	面议
联系：	微信：SL89522 手机：13168716476

韩国拥有先进的医疗体系。为了适应不断改善的健康监测和诊断，韩国进口了大部分医疗设备。必须进入当地医疗器械当局的医疗器械信息和技术中心（MDITAC）的市场批准，该机构必须在食品和药物安全部（MFDS）的管理下才能进入韩国医疗器械市场。

在进入韩国市场时，意外的监管挑战可能成为潜在的障碍。凭借在韩国的强大区域影响力，Freyr应对了设备分类，技术文档，本地语言翻译，本地代表等市场准入挑战。Freyr还协助外国制造商获得临床测试支持。我们的专家可以处理质量管理体系（QMS）法规，以建立产品质量，安全性和有效性。 Freyr在韩国的医疗设备监管服务扩展到以下设备类型：

医疗器械（I，II，III和IV类）

体外诊断设备

组合产品

新设备（创新设备）

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